制藥設(shè)備質(zhì)量的提高是推動制藥醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵
設(shè)備質(zhì)量標準對于制藥機械設(shè)備行業(yè)來說是質(zhì)量保證的基礎(chǔ)。據(jù)了解,近年來,國家對制藥機械設(shè)備行業(yè)標準建設(shè)也越來越重視,特別是國家GMP標準的不斷提高,藥機企業(yè)對各個環(huán)節(jié)要求更嚴格。
如根據(jù)GMP標準,制藥機械在設(shè)計與安裝過程中應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng),能防止差錯和交叉污染;設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴格控制,與藥品直接接觸的零部件應(yīng)選用無毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品的材質(zhì)等。
標準的有效建立以及合理實施,有效保證制藥機械設(shè)備的質(zhì)量,從而使藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量得到更好的保證,對于藥品質(zhì)量的提高具有重要意義。但是有業(yè)內(nèi)指出,從目前來看,我國制藥機械設(shè)備行業(yè)的標準還并不完善,業(yè)內(nèi)期待更加完善的標準出臺。
“矩不正,不為方;規(guī)不正,不為圓。”加強制藥機械行業(yè)質(zhì)量標準建設(shè),加大標準實施力度,這是制藥機械實現(xiàn)由大變強的重要基礎(chǔ)。有專家表示,在未來的發(fā)展過程中,我國應(yīng)積極參與標準化工作,將更多科技成果轉(zhuǎn)化為標準,力爭制藥機械設(shè)備標準的發(fā)展趨勢,同時標準與質(zhì)量工作還需與時俱進。
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